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阿康大藥房 神經科藥 精神分裂癥 【RX-憑原處方】思貝格 鹽酸齊拉西酮膠囊 20mg*20片/盒
溫馨提示:圖片均為阿康大藥房對原品的真實拍攝,僅供參考;如遇新包裝上市可能存在上新滯后,請以實物為準!
商品編碼:1206 收藏

【RX-憑原處方】思貝格 鹽酸齊拉西酮膠囊 20mg*20片/盒

本品適用于治療精神分裂癥。
市場價

¥ 68.00

本店價

¥ 58.00

生產廠家

江蘇恩華藥業股份有限公司

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  • 品牌: 思貝格
  • 通用名稱: 鹽酸齊拉西酮膠囊
  • 批準日期:
  • 英文名稱:
  • 生產廠家: 江蘇恩華藥業股份有限公司
  • GMP認證:
  • 批準文號: 國藥準字H20061142
  • 請仔細閱讀(思貝格 鹽酸齊拉西酮膠囊 20mg*10粒*2板/盒)的作用說明,并在藥師指導下購買和使用。
  • 【藥品名】
    通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊
    漢語拼音:Yansuanqilaxitong Jiaonang
    【成份】鹽酸齊拉西酮。
    【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色至微紅色顆粒或粉末。
    【適應癥】本品適用于治療精神分裂癥。
    【規格】20mg(2*10粒/板/盒
    【用法用量】初始治療:一次20mg(1粒),一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg(4粒)、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。 維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg(1-4粒),一日二次;一次大于20mg以上(一日二次)齊拉西酮未證實有其他益處。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均均無需調整劑量。
    【不良反應】國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應:精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發生率大于5%的常見不良反應見下表。精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮(N=702)的常見不良反應。 嗜睡:報告不良反應的患者百分率為14%,而安慰劑組(N=273)的這一數字為7%; 呼吸道感染:報告不良反應的患者百分率為8%,而安慰劑組(N=273)的這一數字為3%。以下列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發生率,包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應,和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發生的不良反應。
    【注意事項】?? ?
    1、與安慰劑相比,癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。在17個患者參與的安慰劑對照試驗(時間約為10周)中,非典型抗精神病藥物導致死亡的風險是安慰劑的1.6-1.7倍;非典型抗精神藥物致死率約為4.5%,安慰劑約為2.6%。盡管死亡原因各不相br>
    2、一些能延長QT/QTC間期的的藥物被認為與扭轉性心律不齊(torsade de pointes)的發生及猝死有關,盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現扭轉性心律不齊(torsade de pointes),但因受試例數太少而不能排除其潛在的風險。?
    3、低血鉀或低血鎂能增加QT延長和心律不齊的風險。低血鉀/鎂的患者在治療前應補充電解質。齊拉西酮治療期間又服用利尿劑的患者,應定期監測血清電解質。
    4、服用齊拉西酮后出現扭轉性室性心動過速癥狀(如頭暈、心悸、暈厥等)的患者,醫生應用Holter監測法對患者作進一步評價。?
    5、一組致死性的復合癥狀群,統一命名為為"精神安定劑誘發的惡性綜合癥"(NMS)已報道與服用抗精神病藥有關,NMS的臨床癥狀為:高熱、肌僵、精神狀態改變和機體自律性活動不穩定(如:脈搏和血壓無規律、心動過速、出汗和心律不齊);其他包括:肌酐磷酸酶升高、蛋白尿等。?
    6、齊拉西酮應給予那些遲發性運動障礙發生率最小的患者服用。如果用齊拉西酮治療的患者出現遲發性運動障礙綜合癥,應仔細考慮停藥;但有些患者即使出現該癥狀,仍可繼續服藥。?
    7、服用非典型抗精神病藥物的患者已報道出現高血糖癥,使用齊拉西酮的患者尚無高血糖癥和糖尿病報道。但是尚不清楚齊拉西酮無此不良反應報道是否僅與臨床使用尚少有關。?
    8、疹:齊拉西酮上市前試驗中,約5%的患者出現疹/蕁麻疹,因此停藥的患者約為1/6。疹的發生率與劑量和患者接受高劑量藥物的時間有關。絕大多數患者用抗組胺藥、類固醇或停藥等輔助措施就能迅速改善癥狀。不能確定皮疹的病因時,應停用齊拉西酮。?
    9、立位性低血壓:特別是在用藥初期和劑量調整期,齊拉西酮可能誘發立位性低血壓,出現頭暈、心動過速、昏厥等,這體現了齊拉西酮a1-腎上腺素拮抗劑的特性。齊拉西酮誘發昏厥的發生率為0.6%。?
    10、有心血管病史(心肌梗塞、心臟缺血、心衰或傳導異常)、腦血管病史或易于出現低血壓(脫水、血容量不足和服用抗高血壓藥)的患者應慎用齊拉西酮。?
    11、癲癇:臨床試驗期間,齊拉西酮誘發癲癇的發生率為0.4%。造成癲癇的原因十分復雜,和其他抗精神病藥一樣,具有癲癇病史或癲癇發生閾值極低(如早老性癡呆)的患者應慎用齊拉西酮。?
    12、吞咽困難:食管運動異常和誤吸均可能與合用抗精神病藥有關。齊拉西酮和其他抗精神病藥具有誘發吸入性肺炎的風險。患者應慎用。 13、高催乳素血癥:與其他多巴胺D2受體拮抗劑一樣,齊拉西酮能升高催乳素水平。約1/3的人乳腺癌均與催乳素有依賴性,確認為乳腺癌的患者應慎重考慮是否服用齊拉西酮。臨床研究和流行病學研究表明,長期服用齊拉西酮與精神病人腫瘤的發生無關。?
    14、潛在減弱認知和運動功能:齊拉西酮最常見的不良反應為嗜睡。在4-6周安慰劑對照試驗中,齊拉西酮和安慰劑組嗜睡的發生率分別為14%和7%。在短期臨床試驗中,因嗜睡導致脫落患者比例為0.3%。服藥期間患者應謹慎從事需要精神支配的活動。?
    15、陰莖異常勃起:上市前的資料中僅1例患者出現陰莖異常勃起。陰莖異常勃起與齊拉西酮之間的關系尚未確定。具有a1-腎上腺素能受體阻斷作用的藥物能誘發陰莖異常勃起,本品可能有誘發陰莖異常勃起的作用。?
    16、體溫調節:盡管上市前沒有齊拉西酮影響體溫調節功能的報道,但由于抗精神病藥具有擾亂身體降溫中樞能力的作用,當患者處在體溫升高的條件,如過度運動、暴露在極熱環境中、服用抗膽堿能的藥物或處于脫水狀態時,應慎用齊拉西酮。?
    17、自殺:精神疾病患者均具有潛在的自殺意圖,應密切督促高風險患者完成藥物治療。處方藥量應為良好控制癥狀的最少量,以降低藥物過量風險。?
    18、伴有并發癥的患者用藥:伴全身性并發癥的患者服用齊拉西酮的臨床經驗十分有限,未評價近期患有心肌梗塞或不穩定性心臟病的患者使用齊拉西酮的療效。心臟病患者應慎用。
    【貯藏】密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
    【包裝】鋁塑泡罩板,2*10粒/板/盒.
    【有效期】24個月
    【批準文號】國藥準字H20061142
    【生產企業】江蘇恩華藥業股份有限公司

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