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  • 《互聯網藥品信息服務資格證書》證書編號:(粵)-非經營性-2016-0082

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阿康大藥房 心腦血管 心律失常 SINE/信誼 鹽酸普羅帕酮片 50mg*100片
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商品編碼:9365 收藏

SINE/信誼 鹽酸普羅帕酮片 50mg*100片

用于陣發性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合癥者)。
市場價

¥ 22.00

本店價

¥ 16.00

生產廠家

上海上藥信誼藥廠有限公司

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  • 品牌: 信誼
  • 通用名稱: 鹽酸普羅帕酮片
  • 批準日期:
  • 英文名稱:
  • 生產廠家: 上海上藥信誼藥廠有限公司
  • GMP認證:
  • 批準文號: 國藥準字H31020492

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			  				<p style=【藥品名稱】

  通用名稱:鹽酸普羅帕酮片

  商品名稱:鹽酸普羅帕酮片

  英文名稱:Propafenone Hydrochloride Tablets

  拼音全碼:YanSuanPuLuoPaTongPian

【主要成份】 鹽酸普羅帕酮。

【成 份】

  化學名:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽

   分子量:C21H27NO3·HCl

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 用于陣發性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合癥者)。

【規格型號】50mg*100s(信誼)

【用法用量】口服。1次100~200mg(2~4片),一日3~4次。治療量,一日300~900mg(6~18片),一日4~6次。維持量一日300~600mg(6~12片),分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在飯后或與食物同時吞服,不得嚼碎。

【不良反應】 (1)不良反應較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應還有頭痛,頭暈、目眩,其后可出現胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現房室阻斷癥狀。有兩例在連續服用兩周后出現膽汁郁積性肝損傷的報道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復正常。據認為這一病理變化屬于過敏反應及個體因素性。 (2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統的損害,有少數病人出現上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應,一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現房室傳導阻滯,Q-T間期延長,P-R間期輕度延長,QRS時間延長等。

【禁 忌】無起搏器保護的竇房結功能障礙、嚴重房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯患者,嚴重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴重低血壓及對該藥過敏者禁用。

【注意事項】 (1)心肌嚴重損害者慎用。 (2)嚴重的心動過緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。 (3)如出現竇房性或房室性傳導高度阻滯時,可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

【兒童用藥】該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

【老年患者用藥】該藥在老年患者中應用并無與年齡相關的副作用增加現象。但老年患者用藥后可能出現血壓下降,且易發生肝、腎功能損害,有效藥物劑量較正常低,因此要謹慎應用。老年患者藥物劑量較正常低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中應用的安全性和有效性尚不確定,因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳,建議哺乳期婦女停用。

【藥物相互作用】與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用增加中樞神經系統副作用的發生。可以增加血清地高辛濃度,并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期,而對本品沒有影響。與華法令合用時可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時間。與西咪替丁合用可使本品血藥穩態水平提高,但對其電生理參數沒有影響。

【藥物過量】藥物過量攝入后3小時癥狀最明顯,包括低血壓,嗜睡,心動過緩,房內和室內傳導阻滯,偶爾發生抽搐或嚴重室性心律失常。

【藥理毒理】 (1)本品屬于Ic類(即直接作用于細胞膜)的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結果指出,0.5~1ug/min時可降低收縮期的去極化作用,因而延長傳導,動作電位的持續時間及有效不應期也稍有延長,并可提高心肌細胞閾電位,明顯減少心肌的自發興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維,對心肌的影響較小),也作用于興奮的形成及傳導。臨床資料表明,治療劑量(口服300mg及靜注30mg)時可降低心肌的應激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延長心房及房室結的有效不應期,它對各種類型的實驗性心律失常均有對抗作用。抗心律失常作用與其膜穩定作用及競爭性β阻斷作用有關。它尚有微弱的鈣拮抗作用(比維拉帕米弱100倍),尚有輕度的抑制心肌作用,增加末期舒張壓,減少博出量,其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減慢心率作用。 (2)離體實驗表明普羅帕酮能松弛冠狀動脈及支氣管平滑肌。 (3)它具有與普魯卡因相似的局部麻醉作用。 (4)大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推薦用藥最大劑量的12~24倍)六個月后發生腎功能異常,腎小管和間質可見炎癥和非炎癥性反應。長期給予大鼠19倍成人推薦最大用量時可發現肝脂肪變性。

【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收良好,服后2~3小時抗心律失常作用達峰效,作用可持續8小時以上,其生物利用度呈劑量依賴性,如100mg普羅帕酮3.4%,而300mg的生物利用度為10.6%。本品與血漿蛋白結合率高達93%,劑量增加,生物利用度還會提高。肝功能下降也會增加藥物的生物利用度,嚴重肝功能損害時普羅帕酮的清除減慢。普羅帕酮的藥代動力學曲線為非線性。該藥半衰期為3.5~4小時。本品經腎臟排泄,主要為代謝產物,小部分([1%)為原形物。不能經過透析排出。

【貯 藏】遮光,密封。

【包 裝】50mg*100s/瓶。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H31020492

【生產企業】上海信誼藥廠有限公司

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